Cours de formation sur l’éthique de la recherche

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Veuillez répondre aux questions ci-après qui portent sur le matériel présenté dans ce cours de formation. Répondez à chaque question en cliquant sur la ou les case(s) qui correspondent à la bonne réponse. Quand vous aurez fini de remplir le questionnaire, appuyez sur le bouton «Validez» au bas de la page pour connaître votre score et vérifier les réponses.

Section 1: Principes éthiques de la recherche.

1. Parmi les affirmations suivantes, lesquelles définissent le principe du respect de la personne applicable à la recherche sur les êtres humains?
   a. La capacité et les droits qu’ont tous les individus d’être maîtres de leurs décisions
   b. Le respect de l’autonomie de tous les êtres humains
   c. La reconnaissance de la dignité et de la liberté de toutes les personnes
   d. La nécessité d’accorder une protection spéciale aux personnes vulnérables
   e. Toutes les réponses ci-dessus

2. Parmi les affirmations suivantes, lesquelles définissent le principe de bienfaisance applicable à la recherche sur les êtres humains?
   a. Garantir le bien-être physique, mental et social des participants
   b. Réduire autant que possible les risques encourus par les participants
   c. La protection des participants l’emporte sur la poursuite de nouvelles connaissances
   d. La protection des participants l’emporte sur l’intérêt personnel ou professionnel du chercheur
   e. Toutes les réponses ci-dessus

3. Parmi les affirmations suivantes, lesquelles définissent le principe de justice applicable à la recherche sur les êtres humains?
   a. La sélection des participants doit se faire de manière équitable
   b. Le recours à des participants pour l’avantage exclusif de groupes privilégiés n’est pas autorisé
   c. Certains groupes, comme les mineurs et les femmes enceintes, ont besoin d’une protection spéciale
   d. Les pauvres et les personnes qui ont un accès limité aux services de santé ont besoin d’une protection spéciale
   e. Toutes les réponses ci-dessus

Section 2: Fondements de l’éthique de la recherche.

4. Selon le code de Nuremberg:
   a. Les médecins militaires ne doivent jamais se livrer à la recherche médicale
   b. Le consentement volontaire du sujet humain revêt une importance essentielle
   c. Il ne faut pas se livrer à la recherche en temps de guerre
   d. La recherche doit être réglementée par un organisme international
   e. Toutes les réponses ci-dessus

5. La déclaration d’Helsinki a été révisée en 2000.Cette nouvelle version interdit le recours aux essais sous placebo:
   a. Dans la recherche psychiatrique, où la période de sevrage thérapeutique pourrait avoir des effets nocifs
   b. Dans les pays en développement où les participants n’ont pas les moyens de se payer les traitements classiques
   c. Dans la recherche faite sur des enfants
   d. Dans les cas où il existe des méthodes diagnostiques, thérapeutiques ou de prévention éprouvées
   e. Toutes les réponses ci-dessus

6. Le rapport Belmont, qui énonce les principes éthiques fondamentaux régissant la conduite de la recherche sur les êtres humains, a été formulé en réponse:
   a. Aux expériences faites par les Nazis sur leurs prisonniers dans des camps de concentration
   b. A des études faites sur l’AZT en Afrique et contrôlées par essais sous placebo
   c. A des travaux de recherche effectués sur des femmes enceintes
   d. A l’étude de Tuskegee sur la syphilis
   e. A la Common Rule

7. La Common Rule régit:
   a. La recherche financée par le gouvernement des Etats-Unis
   b. Toute recherche sur les nouveaux médicaments
   c. Toute recherche effectuée aux Etats-Unis
   d. Toutes les réponses ci-dessus
   e. Aucune des réponses ci-dessus

8. Publiées en 1993, les lignes directrices du COISM concernent directement:
   a. Les conflits d’intérêts
   b. L’accréditation des centres de recherche
   c. La recherche internationale
   d. Le recours à de nouvelles conceptions en matière de recherche
   e. La recherche comportementale

9. Les lignes directrices de la CIH visent à:
   a. Normaliser à l’échelle mondiale le développement de nouveaux médicaments et leur procédure d’approbation
   b. Réglementer les comités d’éthique
   c. Encourager le recours aux femmes enceintes et aux enfants dans la recherche
   d. Fixer des normes applicables à la recherche non biomédicale
   e. Aucune des réponses ci-dessus

10. TOUTES les lignes directrices applicables à la recherche sur les êtres humains exigent:
   a. L’élimination du recours aux groupes de contrôle sous placebo
   b. L’octroi d’avantages à tous les participants
   c. La participation volontaire des sujets
   d. La publication de tous les résultats des études
   e. La recherche sur l’animal préalable à la recherche sur l’être humain

Section 3: Conduite responsable de la recherche.

11. Quelles sont les 2 caractéristiques, parmi les suivantes, qui sont des éléments essentiels de la définition de la recherche?
   a. Une investigation systématique
   b. Un protocole approuvé par un groupe scientifique
   c. La confirmation de nouvelles connaissances acquises dans un passé récent
   d. Le moyen de développer des connaissances généralisables ou d’y contribuer
   e. Le moyen de contribuer à l’avancement de la science

12. Quelles sont les 3 affirmations, parmi les suivantes, qui sont des caractéristiques essentielles du consentement informé?
   a. Le participant a reçu les informations nécessaires
   b. Les informations ont été données en présence d’un témoin
   c. Le participant a compris les informations données
   d. Le participant a pris sa décision sans avoir été indument influencé ou encouragé
   e. Les informations ont été présentées sous forme écrite

13. La Common Rule identifie 8 éléments essentiels du consentement éclairé. Quel est l’élément qui ne doit pas figurer dans la liste ci-dessous?
   a. La description de la recherche et de la participation attendue
   b. La description des risques
   c. La description des possibilités autres que la participation
   d. L’explication des règles en matière de compensation en cas de dommages
   e. Les projets en matière de publication
   f. L’explication du caractère volontaire de la recherche
   g. La confidentialité.
   h. Les avantages de la recherche
   i. Les personnes à contacter en cas de questions

14. Indiquer si les affirmations sont vraies ou fausses.

 V / F

a. Dans un essai randomisé, il ne faut pas dire aux participants qu’ils ne recevront peut-être aucun traitement.
b. Les risques prévisibles qui sont présentés dans le formulaire de consentement éclairé n’ont pas besoin d’être évalués ni approuvés par un comité d’éthique.
c. On n’est pas obligé d’informer les participants sur les autres traitements qui sont disponibles.
d. Les participants doivent obtenir l’autorisation préalable de l’investigateur afin d’abandonner une étude.
e. Les participants qui abandonnent l’étude ne peuvent pas prétendre à quelque type de compensation que ce soit.

15. Indiquer si les affirmations sont vraies ou fausses.

 V / F
a. Le consentement éclairé répond essentiellement à une obligation juridique, plutôt qu’à un impératif éthique.
b. Il faut généralement documenter le consentement éclairé par écrit.
c. Les informations données dans le cadre du consentement éclairé doivent être présentées de manière à être compréhensibles pour l’éventuel participant.
d. C’est un tiers, sans intérêt direct dans la recherche, qui doit obtenir le consentement éclairé des participants.
e. Le statut culturel ou intellectuel du chercheur ne doit pas influencer la décision prise par l’éventuel participant.

16. Indiquer si les affirmations sont vraies ou fausses.Il incombe au chercheur:

V / F

a. De formuler des protocoles de recherche scientifiquement corrects.
b. De veiller à ce que le consentement éclairé soit obtenu avant la mise en route de l’étude et conformément aux règles établies.
c. De s’assurer que l’éventuel participant a compris les informations données.
d. D’obtenir l’accord du comité d’éthique pour toute modification du protocole.
e. De veiller à l’intérêt des participants.

17. Indiquer si les affirmations sont vraies ou fausses. Par définition, une expérience adverse sérieuse (EAS):

 V / F

a. Est liée à l’étude.
b. Est exclusivement liée à un mal physique.
c. Est inattendue.
d. Est quelque chose qu’il faut déclarer au CE.
e. Entraîne obligatoirement la fin de la recherche.

Section 4: Supervision de la recherche.

18. Pour qu’un CE soit efficace, il faut que:
   a. Ses membres ne soient pas affiliés à l’institution
   b. Ses membres soient des scientifiques qualifiés
   c. L’institution lui affecte des ressources suffisantes
   d. Toutes les réponses ci-dessus
   e. Aucune des réponses ci-dessus

19. Il est important qu’un CE réunisse:
   a. Des membres ayant une expertise scientifique pertinente
   b. Des représentants de la communauté
   c. Des membres reflétant une certaine diversité en matière d’âge, de sexe et de milieu culturel
   d. Réponses a et b
   e. Toutes les réponses ci-dessus

20. Il faut notifier le CE dans les situations suivantes:
   a. Modification du protocole ou du formulaire de consentement
   b. Addition de nouveaux sites où se déroulera la recherche
   c. Modification des procédures de recrutement
   d. Problèmes susceptibles d’affecter la sécurité des participants
   e. Toutes les réponses ci-dessus

21. Lorsqu’il évalue une étude, le CE ne tient pas compte de quel(s) élément(s) parmi les suivants:
   a. Les méthodes de recrutement
   b. Le processus de consentement éclairé
   c. Les risques encourus par les participants
   d. Les projets en matière de publication
   e. La confidentialité des dossiers tenus dans le cadre de la recherche

22. Outre les CE, les entités suivantes peuvent surveiller le déroulement de la recherche:
   a. Les organismes de recherche clinique
   b. Les organismes de réglementation
   c. Les promoteurs de l’étude
   d. Toutes les réponses ci-dessus.

Section 5: Particularités.

23. L’inconduite scientifique regroupe les actes suivants:
   a. La fabrication, la falsification, le plagiat ou toute autre pratique qui s’écarte considérablement des normes acceptées
   b. Les erreurs de laboratoire
   c. Les différences d’interprétation des résultats
   d. Les résultats inattendus
   e. Aucune des réponses ci-dessus

24. Qui ou qu’est-ce qui ne risque pas de contribuer aux conflits d’intérêts:
   a. L’institution
   b. Les revues professionnelles
   c. Les promoteurs
   d. Le chercheur
   e. Toutes les réponses ci-dessus

25. Quelles sont les 3 contributions substantielles qui sont associées à la reconnaissance de la paternité des écrits?
   a. Le financement du projet
   b. La création et la conception, ou l’analyse et l’interprétation des données
   c. La rédaction préliminaire de l’article ou sa révision sur des points de fond important
   d. La prise en charge et le soutien des jeunes chercheurs qui effectuent l’étude
   e. L’approbation finale de la version destinée à être publiée

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