Le nonoxynol-9 (N-9), spermicide couramment utilisé, est sur le marché depuis 50 ans et il a largement démontré son innocuité lorsqu’il est utilisé comme indiqué sur le mode d’emploi. Par ailleurs, ce produit s’est révélé efficace in vitro contre un nombre important d’agents pathogènes qu’il n’était pas, au départ, destiné à combattre. De nombreux essais cliniques sont en cours pour déterminer l’efficacité du N-9 dans la prévention des infections par ces nouveaux agents pathogènes, dont certains sont mortels.

Lors d’une grande conférence internationale, on présente l’analyse préliminaire de données intérimaires issues d’un essai randomisé de Phase III comparant le N-9 à un produit similaire. Les résultats de cette étude montrent que le groupe de femmes qui utilisaient le produit testé avaient un taux d’incidence de l’infection à VIH plus élevé que celui des femmes qui utilisaient le produit de comparaison.

Les média et des organisations américaines de la santé ainsi que celles à l’échelon international réclament la suspension de tous les essais cliniques du N-9, qu’ils soient en cours ou prévus, et exigent que toutes les femmes qui participent à ces essais soient informées du risque accru qu’elles courent de contracter cette infection mortelle. Vous procédez actuellement à une étude sur le N-9. Toutefois, votre population de participants est très différente de celle qui a pris pris part à l’essai dont on a présenté les résultats.

Questions: (Cliquer sur les réponses possibles.)

1. Est-ce que vous allez continuer votre recherche?

1. Non, rien ne justifie que l’on fasse courir des risques aux femmes.

2. Oui, je poursuivrais la recherche en cours.

3. Je poursuivrais la recherche prévue et en cours, mais en redoublant de vigilance en matière de sécurité.

2. Les femmes qui participent à votre recherche doivent-elles être informées des données qui ont été annoncées lors de la conférence internationale?

1. Oui; elles ont le droit de savoir.

2. Non; cela susciterait inutilement des craintes et de la confusion.