| Un
essai randomisé par grappes est effectué dans
des plantations de pays en développement. Ce sont les
sites, et non les participants à l’étude,
qui sont choisis de manière aléatoire. Dans
les sites d’intervention, on introduit le préservatif
féminin tout en continuant de distribuer des préservatifs
masculins, alors que dans les sites de contrôle
on distribue seulement cette dernière méthode.
Tous les résidents des sites, hommes et femmes,
sont exposés à cette intervention dans le cadre
de grandes festivités qui comportent de la musique,
de la danse et des spectacles de marionnettes.
Ce
sont des femmes sélectionnées qui participent
à l’étude. Après avoir donné
leur consentement éclairé, elles sont interrogées
et, à chacune des 3 visites de suivi prévues
pendant les 12 mois de l’étude, subissent des
tests de dépistage d’infections sexuellement transmissibles
(IST). Le formulaire de consentement éclairé
mentionne le stress et le désarroi qui peuvent accompagner
le diagnostic d’une IST, mais il passe sous silence l’éventualité
de répercussions plus graves, voire d’actes de
violence conjugale.
Malgré
le programme d’information mis en place, un pour cent
des femmes font état de traumatismes dus au comportement
violent de leurs partenaires sexuels. Selon les formulaires
de déclaration d’Expériences adverses
sérieuses, les femmes sont victimes d’agressions
pour avoir:
- informé
leurs partenaires de leur participation à l’étude
- suggéré
à leurs partenaires d’utiliser un préservatif
- dit
à leurs partenaires qu’elles avaient une IST
et leur avoir demandé de se faire soigner
Il
est clair que cette violence est une conséquence directe
de leur participation à l’étude. Les
incidents violents sont déclarés aux prestataires
dans les sites d’intervention et de contrôle. C’est
le seul problème qui ait été déclaré
à ce jour dans le cadre de cette recherche.
Question:
(Cliquer
sur les réponses possibles.)
Que
devrait conseiller le CE à l’investigateur?
-
Mettre
fin à la recherche pour protéger les femmes
-
Amender
le formulaire de consentement éclairé et
obtenir de nouveau le consentement de toutes les participantes.
-
Continuer
l’étude, mais informer verbalement les participantes
des risques.
-
Poursuivre
l’étude telle qu’elle a été
conçue.
-
Compléter
l’intervention par des messages sur la violence familiale
et déclarer les incidents violents à la
direction des plantations.
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