En busca de medios para mejorar la anticoncepción de emergencia

Entre los esfuerzos para mejorar las píldoras anticonceptivas de emergencia están los siguientes: facilitar su uso al eliminar la necesidad de una segunda dosis, reducir los efectos secundarios y averiguar si se puede prolongar el plazo recomendado de 72 horas para iniciar su uso.

Un régimen de píldoras sólo de progestina es más eficaz y se tolera mejor que las píldoras hormonales combinadas usadas para la anticoncepción de emergencia.¹ Los logros recientes en el empaquetado diseñado para el uso de los anticonceptivos de emergencia también hacen que las píldoras sólo de progestina sean la opción más fácil de usar. Las píldoras sólo de progestina hechas especialmente para la anticoncepción de emergencia consisten en una tableta que contiene 0,75 mg de levonorgestrel que se toma lo más pronto posible después del acto sexual, seguida 12 horas después de una segunda tableta que contiene la misma cantidad de levonorgestrel.

Este producto de dos tabletas es una gran mejora con respecto a las píldoras sólo de progestina destinadas para la anticoncepción diaria. Para lograr la dosis apropiada que se necesita para la anticoncepción de emergencia, se requiere un gran número de píldoras sólo de progestina de baja dosis. Por ejemplo, una mujer debe tomarse 20 píldoras sólo de progestina (cada una de las cuales contiene 0,0375 mg de levonorgestrel), seguidas de otra dosis de 20 píldoras 12 horas más tarde.

Sin embargo, el régimen de dos dosis puede mejorarse aún más. En un estudio dirigido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el que participan unas 4.000 mujeres, la eficacia anticonceptiva de 1,5 mg de levonorgestrel administrado en una sola dosis se está comparando con un régimen normal de dos dosis de 0,75 mg de levonorgestrel, en el que la segunda dosis se administra 12 horas después de la primera, más una dosis de 10 mg de mifepristona. El estudio se está llevando a cabo en China, Finlandia, Georgia, Hong Kong, Hungría, India, Mongolia, Eslovenia, Suecia, Suiza y el Reino Unido.

Así mismo, se está estudiando si el régimen de dos dosis de 0,75 mg de levonorgestrel, en el que la segunda dosis se administra 24 horas después de la primera, es tan eficaz como el régimen normal, en el que la segunda dosis se administra 12 horas después de la primera. La OMS está colaborando con la Asociación de Planificación Familiar de Hong Kong en este estudio, que se espera que termine en 2002.

Entretanto, un estudio reciente efectuado por Population Council, con sede en Nueva York, observó que una sola dosis de píldoras hormonales combinadas causaba menos efectos secundarios que la dosis doble normal de píldoras combinadas. (El estudio, en el que participaron unas 2.000 mujeres, también examinó la medida en que el momento en que se administra la primera dosis y el uso de una progestina diferente (noretisterona) influía en la eficacia del régimen hormonal combinado.)²

El estudio de la eficacia de las píldoras hormonales combinadas que contienen la progestina noretisterona, en vez de levonorgestrel, era importante porque los anticonceptivos orales que contienen noretisterona se pueden obtener en todo el mundo, y podrían servir para la anticoncepción de emergencia si el régimen normal hormonal combinado o el de sólo levonorgestrel no se pueden obtener.

El estudio reciente llevado a cabo por Population Council respecto a las modificaciones del régimen de píldoras hormonales combinadas observó que la tasa de fracaso anticonceptivo de las píldoras que contienen noretisterona era levemente superior a la de las píldoras que contienen levonorgestrel. Kelly Blanchard, directora del proyecto de estudio, opina: «Los resultados indican que si las mujeres tienen las píldoras combinadas corrientes o las de sólo levonorgestrel, deben usarlas. Pero si no tienen acceso a estas píldoras, los anticonceptivos orales combinados que contienen noretisterona evidentemente también son eficaces para la anticoncepción de emergencia. Su uso puede ahorrarles a las mujeres tiempo y dinero. Muchas mujeres que necesitan la anticoncepción de emergencia pueden usar los anticonceptivos orales que ya poseen».

Efectos secundarios, momento adecuado para la administración

Reducir los efectos secundarios de náuseas y vómito, que son los que experimentan más comúnmente las usuarias de las píldoras hormonales combinadas, constituye una meta importante. Un estudio realizado por la OMS en 1998 y en el que participaron casi 2.000 mujeres comparó las píldoras hormonales combinadas con las píldoras sólo de progestina que se usan para la anticoncepción de emergencia. En el estudio definitivo, la mitad de las usuarias de píldoras hormonales combinadas experimentaron náuseas o vómito comparadas con sólo la cuarta parte de las mujeres que tomaban píldoras sólo de progestina. El 19 por ciento de las mujeres experimentaron vómito en comparación con 6 por ciento de las usuarias de píldoras sólo de progestina.³

Las píldoras hormonales combinadas siguen siendo la única opción de anticoncepción de emergencia con píldoras en muchos países, pero un medicamento de uso común llamado meclizina puede reducir algunos de los efectos secundarios del régimen. En un estudio dirigido por FHI, el tomar meclizina una hora antes de empezar el régimen de píldoras combinadas redujo considerablemente la incidencia de náuseas (47 por ciento de las mujeres que tomaron meclizina experimentaron náuseas, en comparación con 64 por ciento de las mujeres que no tomaron el medicamento). La gravedad de las náuseas y la incidencia del vómito también fueron considerablemente menores entre las mujeres que recibieron meclizina antes de comenzar el régimen.⁴

El estudio de la OMS de 1998 -- estudio controlado y aleatorizado más amplio realizado en el mundo acerca de la anticoncepción de emergencia -- reveló que cuanto más temprano se comiencen a tomar las píldoras después de un acto sexual sin protección, más eficaces son.

En el estudio, cuando las píldoras sólo de progestina se empezaron a tomar dentro de un período de 24 horas desde el momento del acto sexual sin protección, se previno 95 por ciento de los embarazos esperados. Cuando se empezaron a tomar al cabo de un período de 49 a 72 horas, se previno sólo 58 por ciento de los embarazos esperados. La disminución de la eficacia a medida que se atrasaba el inicio del régimen fue todavía más notable con las píldoras hormonales combinadas, las cuales fueron menos eficaces que las píldoras sólo de progestina incluso cuando se tomaron poco después del acto sexual sin protección. El uso de las píldoras combinadas previnieron 77 por ciento de los embarazos esperados cuando se comenzaron a tomar dentro de un período de 24 horas y sólo 31 por ciento de los embarazos esperados cuando se tomaron al cabo de un período de 49 a 72 horas después del acto sexual sin protección.⁵

Casi todos los estudios de eficacia han observado solamente a mujeres que se habían tomado las píldoras dentro de un período de 72 horas (tres días), puesto que actualmente se recomienda que se comiencen a tomar las píldoras antes de que transcurran 72 horas desde el momento del acto sexual sin protección. A las mujeres que usan el método después de 72 horas se les debe informar que la eficacia puede disminuir.

Sin embargo, algunos investigadores han señalado que, según el momento de la ovulación, el plazo límite recomendado para comenzar a tomarse las píldoras se puede extender a cuatro e incluso cinco días después del acto sexual sin protección.⁶

El estudio que Population Council llevó a cabo recientemente observó que cuando se empezaba el régimen de píldoras hormonales combinadas cuatro o cinco días después del acto sexual sin protección se reducía el riesgo de embarazo en 50 por ciento de 108 mujeres que usaron el régimen. (La eficacia del régimen hormonal combinado, independientemente del momento en que se inició, fue superior en este estudio que en el de la OMS.)⁷

Blanchard, directora del proyecto del estudio de Population Council, opina: «Basándonos en nuestra interpretación de los datos, consideramos que el plazo límite recomendado de 72 horas para iniciar el tratamiento de píldoras anticonceptivas de emergencia es innecesariamente restrictivo. En efecto, la eficacia al cabo de 72 horas disminuye, pero se debe ofrecer a las mujeres la opción de tomarse las píldoras hasta cinco días después del acto sexual sin protección puesto que el tratamiento todavía puede reducir a la mitad el riesgo de embarazo». Una de las formas en que las píldoras todavía pueden prevenir el embarazo durante un período de hasta cinco días es inhibiendo o retrasando la ovulación (la liberación de un óvulo del ovario) mientras todavía hay espermatozoides viables.

En un estudio afín, un grupo de investigadores canadienses observaron recientemente que las mujeres que recibieron tratamiento en el transcurso de un período de hasta cinco días después de un acto sexual sin protección tuvieron tasas considerablemente menores de embarazo que las mujeres que no recibieron anticoncepción de emergencia. La eficacia del método se situó entre 72 y 87% por ciento entre unas 170 mujeres que recibieron tratamiento al cabo de un período de tres a cinco días después del acto sexual sin protección.⁸

Los regímenes existentes pueden prevenir sin peligro muchos embarazos no planificados. Pero otros productos también pueden proporcionar anticoncepción de emergencia eficaz. En primer lugar entre dichos productos posibles se encuentra el fármaco mifepristona, que puede retrasar la ovulación cuando se administra durante la fase preovulatoria del ciclo menstrual. Cuando se administra después de dicha fase, también puede bloquear la hormona progesterona, que es esencial para la implantación.

En dos estudios realizados en el Reino Unido en los que se comparó una dosis de 600 mg de mifepristona con el régimen hormonal combinado corriente usado dentro de un período de 72 horas después de un acto sexual sin protección, no hubo embarazos en unas 550 mujeres que tomaron dicho fármaco. En cambio, hubo nueve embarazos en unas 550 mujeres que usaron el régimen hormonal combinado.⁹

Según un estudio aleatorizado multicéntrico realizado por la OMS en el que participaron unas 1.700 mujeres, las tasas de embarazo fueron similares entre los grupos de mujeres que tomaron 600 mg, 50 mg y 10 mg de mifepristona dentro de un período de cinco días después del acto sexual sin protección.¹⁰ El Consorcio para Colaboración Industrial en Investigación de Anticonceptivos, con sede en Estados Unidos, está analizando un estudio piloto de 400 mujeres chinas para someter a prueba la eficacia de 10 mg de mifepristona sola o combinada con el antiestrógeno tamoxifen, usado hasta cinco días después del acto sexual sin protección. Dentro de poco se publicarán los resultados del estudio de la OMS en el que participaron unas 4.000 mujeres y en el que se compara la eficacia anticonceptiva de emergencia de 10 mg de mifepristona, un régimen corriente de dos dosis de 0,75 mg de levonorgestrel y 1,5 mg de levonorgestrel administrado en una sola dosis.

-- Kim Best

Referencias

1. Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception. Lancet 1998;352(9126):428-33.
2. Ellertson C, Webb A, Blanchard K, et al. Three simplifications of the Yuzpe regimen of emergency contraception: results from a randomized, controlled, multicenter clinical trial. Unpublished paper. Population Council, 2000.
3. Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation.
4. Raymond EG, Creinin MD, Barnhart KT, et al. Meclizine for prevention of nausea associated with use of emergency contraceptive pills: a randomized trial. Obstet Gynecol 2000;95(2):271-77.
5. Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation; Piaggio G, von Hertzen H, Grimes DA, et al. Timing of emergency contraception with levonorgestrel or the Yuzpe regimen. Lancet 1999;353(9154):721.
6. Trussell J, Ellertson C, Rodriguez G. The Yuzpe regimen of emergency contraception: how long after the morning after? Obstet Gynecol 1996;88(1):150-54; Grou F, Rodrigues I. The morning-after pill -- how long after? Am J Obstet Gynecol 1994;171(6):1529-34.
7. Ellertson.
8. Rodrigues I, Grou R, Joly J. Effectiveness of emergency contraceptive pills between 72 and 120 hours after unprotected sexual intercourse. Am J Obstet Gynecol 2001;184(4):531-37.
9. Glasier A, Thong KJ, Dewar M, et al. Mifepristone (RU 486) compared with high-dose estrogen and progestogen for emergency postcoital contraception. N Engl J Med 1992;327(15):1041-44; Webb AM, Russell J, Elstein M. Comparison of Yuzpe regimen, danazol and mifepristone (RU 486) in oral postcoital contraception. BMJ 1992;305(6859):927-31.
10. Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation. Comparison of three single doses of mifepristone as emergency contraception: a randomised trial. Lancet 1999;353(9154):697-702.