En todo el mundo, los países están en diversas etapas de la elaboración de reglamentos locales y del establecimiento de una infraestructura para supervisar la investigación. El aumento rápido de la investigación en participantes humanos en los países en desarrollo ha expuesto aún más la necesidad de crear reglamentos y mecanismos de apoyo locales. Aunque las recomendaciones internacionales actuales, como la Declaración de Helsinki y las Normas del CIOMS, son referencias importantes, no son sustitutos para los reglamentos nacionales o locales.
En los últimos años, varios países han formulado normas o reglamentos nacionales avanzados. Sin embargo, muchos otros países no los tienen o están empezando a elaborarlos. En muchos países en desarrollo, existe una necesidad urgente para las reglamentaciones y el establecimiento y apoyo de los mecanismos de supervisión.
La formación de un grupo de representantes comunitarios establecido con las debidas formalidades es un concepto relativamente nuevo. Por consiguiente, la falta de normas pertinentes internacionales y locales para las operaciones de los representantes comunitarios es particularmente notoria. La unión como una comunidad para remediar esta situación debe ser vista como una prioridad en los países donde la investigación tiende a favorecer a ciertas poblaciones y excluir a otras. Los representantes comunitarios deben recalcar la importancia de este tema frente a sus respectivos organismos gubernamentales locales.
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