Los tres principios fundamentales de la ética de la investigación humana, el respeto por las personas, la beneficencia y la justicia, que revisamos en la sección II, son la base para proteger a los participantes en la investigación humana. A su vez, estos principios se incorporan en los reglamentos nacionales y las recomendaciones internacionales, que esbozan requisitos específicos que deben satisfacerse cuando se realiza la investigación con participantes humanos.
Con el tiempo, los reglamentos nacionales (como el Código de Reglamentos Federales de Estados Unidos) o las recomendaciones internacionales (como el CIOMS) necesitan adaptarse o transformarse en normas operativas locales o institucionales (como las de los departamentos de salud locales) para usarse al nivel de la institución de investigación o la junta para guiar la planificación, revisión, aprobación y ejecución de sus propios estudios de investigación. En este contexto, los principios fundamentales se aplican dentro del contexto de las leyes locales, las necesidades culturales y los recursos disponibles.
Nota
Pregunte a los participantes si conocen las normas nacionales para la investigación. El facilitador debe tenerlas disponibles, si existen. |
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