El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS, por sus siglas en inglés), en colaboración con la Organización Mundial de la Salud, ha sido activo en la ética de la investigación por muchos años. El CIOMS emitió la primera publicación de sus Normas en 1993 y las modificó en 2002. Su finalidad fue:
"preparar normas para indicar cómo los principios éticos que deben guiar la realización de la investigación biomédica en seres humanos, según se estipula en la Declaración de Helsinki, podrían aplicarse eficazmente, en particular en los países en desarrollo, dadas sus circunstancias socioeconómicas, sus leyes y sus reglamentos, así como los arreglos ejecutivos y administrativos".
Las Normas del CIOMS reconocen el reto de aplicar los principios éticos universales en un mundo con recursos contrastantes.
Las Normas consisten en 21 normas específicas, cada una seguida de observaciones interpretativas. Entre las normas de particular interés para los representantes comunitarios figuran:
- Comités de revisión ética
- Obtención de consentimiento informado: información esencial para futuros sujetos de investigación
- Beneficios para los participantes y sus comunidades
- Prestación de servicios de salud
- Distribución de las cargas y beneficios
Las Normas del CIOMS son muy influyentes y se han difundido ampliamente. Se usan con frecuencia como una obra de consulta para formular las normas nacionales o locales.
Nota
El texto completo de las normas del CIOMS de 2002 está incluido en la sección de Recursos adicionales de la versión en línea o de CD-ROM. Se recomienda que lo lean los representantes comunitarios. |
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