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Gráfico de diapositiva

Estudio de caso 3: Proceso de consentimiento informado

Se está llevando a cabo un estudio de vacuna contra el VIH en 12 lugares en varios países. En este estudio, algunos participantes reciben la vacuna bajo prueba y otros reciben un placebo* (el placebo es una inyección que no contiene el principio activo bajo prueba para la prevención del VIH). El estudio requiere que los participantes visiten la clínica del estudio periódicamente para someterse a un análisis de sangre y que respondan a los cuestionarios sobre sus vivencias y comportamientos de riesgo.

En los primeros 12 meses después de la vacunación, un número creciente de participantes en el estudio informa sobre un aumento en los comportamientos arriesgados. En las respuestas de las encuestas relacionadas con los comportamientos, muchos de estos participantes afirman que creen que la vacuna los protegerá. Muchos de ellos también parecen olvidarse que es posible que hayan recibido un placebo sin principio activo. El problema es más grave en cuatro de los lugares donde se está llevando a cabo el estudio.

A los representantes comunitarios se les informa de todos estos detalles.

* Placebo: El placebo es similar al medicamento nuevo o el dispositivo bajo prueba excepto que nocontiene el principio activo del medicamento nuevo o del dispositivo. A veces, se le conoce como "pastilla de azúcar". Por lo general, los placebos se ven, se sienten y saben igual que el producto que se está sometiendo a prueba en el estudio de investigación.


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Currículo de Capacitación sobre Ética de la Investigación para los Representantes Comunitarios
© Derechos de autor 2005, Family Health International (FHI)