El formulario de consentimiento informado se usa comúnmente para facilitar, estandarizar y documentar el proceso de consentimiento informado. En general, todas las normas internacionales y nacionales recomiendan o requieren la documentación escrita del consentimiento informado. Al participante se le pide que firme el formulario de consentimiento informado. En los casos en que sea imposible obtener su firma, se le puede pedir al participante que dé una huella digital o haga una marca como prueba de que él/ella recibió la información y accedió a participar en el estudio.
Se puede eximir de esta documentación en los casos donde hay inquietud por posibles daños al participante si no se respeta su confidencialidad, así como en los casos cuando la investigación implica nada más que un riesgo mínimo.
La eliminación de la documentación de consentimiento informado debe ser aprobada por el comité de ética que está revisando la investigación, después de su cuidadoso análisis de las circunstancias especiales que justifican esta eliminación.
Actividad opcional (30 minutos)
Distribuya la muestra de formulario de consentimiento informado proporcionada en la sección de Recursos adicionales y pida a los participantes que tomen 10 minutos para leer individualmente, observando cualquier punto débil del documento. Luego deben hablar de sus observaciones con todo el grupo.
Esta actividad mostrará las fallas en el proceso de diseño del consentimiento informado y alertará a los participantes acerca de la mala planificación.
Nota
Una muestra del formulario de consentimiento puede usarse en lugar de la muestra proporcionada en este currículo. Esté seguro que es un formulario en blanco antes de distribuirlo a los participantes.
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