En la documentación sobre el consentimiento informado, se deben tener en cuenta tres grupos de contactos:
- Equipo de investigación
- Comités de ética
- Grupos especiales (por ejemplo: los integrantes de un grupo de representantes comunitarios o un grupo de intereses especiales)
La información debe incluir el nombre, la dirección, el número telefónico u otros medios para establecer contacto con estas personas. La información de contacto debe ser realista, económicamente viable y culturalmente apropiada.
Se debe proporcionar el nombre del investigador responsable, del coordinador de investigación o de otros integrantes del equipo de investigación con el fin de responder a las preguntas y quejas de los participantes o tratar cualquier problema relacionado con la atención médica. El suministro de la información para contactar al patrocinador de la investigación puede proporcionar al participante la opción de comunicarse directamente con el patrocinador. Sin embargo, por lo general es más fácil que un participante contacte el lugar donde se lleva a cabo la investigación antes de intentar contactar al patrocinador del estudio directamente.
A fin de abordar las eventuales inquietudes respecto a la participación o la calidad de la atención, es necesario establecer contactos fuera del equipo de investigación. Se debe incluir el nombre de los integrantes del comité de ética.
En algunos tipos de investigación, conviene proporcionar la información de contacto para los grupos bajo asesoramiento o los grupos de personas con la misma enfermedad.
|