Consentimiento informado: Descripción de los beneficios

La documentación del consentimiento informado debe incluir una descripción de todos los beneficios al participante u otras personas que puedan esperarse razonablemente de la investigación.

Los beneficios deben exponerse sin exagerar, con la intención de motivar la participación. La provisión de la atención médica a la cual el posible participante tiene derecho sin participar en la investigación, no debe presentarse como un beneficio de la investigación.

Las personas con acceso limitado a los servicios de atención médica son participantes vulnerables de la investigación. Podría ser coercitivo ofrecer atención médica a las personas que de otro modo no tienen acceso a esta atención. Los investigadores se encargan de asegurarse de que la decisión del posible participante no sea influida excesivamente por la oportunidad de recibir atención médica.

Por lo general, los beneficios se presentan como si estuvieran disponibles solamente durante el estudio. En otras palabras, al finalizar la investigación, también se terminan los beneficios. Se debe informar de antemano y claramente a los posibles participantes respecto a la duración de todo beneficio asociado o derivado de la participación en la investigación. Además, se debe explicar en el proceso de consentimiento informado qué beneficios o servicios estarán a la disposición de cada participante al finalizar la investigación, o si ella/él decide retirarse del estudio. Esto es particularmente importante en los estudios de nuevos tratamientos. Si el tratamiento resulta seguro y eficaz, se debe informar al participante acerca de la disponibilidad de éste cuando el estudio se termine.