Al inicio del proceso y la documentación del consentimiento informado se expone comúnmente una descripción de la investigación. Ésta explica claramente que al posible participante se le está pidiendo que participe en un estudio de investigación. Es común que los participantes crean equivocadamente que recibirán un tratamiento libre y eficaz. Debe quedar claro que se ignora la seguridad y eficacia de tal tratamiento y que por ello precisamente se está llevando a cabo la investigación. Los posibles participantes deben entender que no recibirán servicios de atención ordinarios o corrientes. La finalidad y los objetivos de la investigación deben plantearse claramente, explicando la nueva información que están buscando.
Todos los procedimientos efectuados en la investigación, por ejemplo, el número de muestras de sangre, las pruebas de diagnóstico, el número de visitas de seguimiento o las entrevistas, deben describirse detalladamente para garantizar que el participante entienda que ella/él accede a someterse a tales procedimientos, en particular los procedimientos experimentales. Se debe declarar claramente la duración prevista de la participación de la persona.
Cuando la investigación requiere el uso de un placebo, es esencial confirmar que el posible participante entendió que es posible que ella/él no reciba ningún tratamiento. El uso de los placebos a menudo requiere atención especial en el documento y proceso de consentimiento informado, porque muchas personas tienen dificultad para comprender el concepto.
Es también importante divulgar el nombre de la(s) institución(es) responsable(s) de la investigación, los patrocinadores y los integrantes de los comités de ética y las juntas asesoras de la comunidad que revisaron y aprobaron la investigación.
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