Es muy importante crear o seleccionar la información que se incluirá en el proceso de consentimiento informado. El proceso se beneficia de la participación de los representantes comunitarios y, por lo general, incluye un marco conceptual de ocho puntos:
- Descripción de la investigación y la función del participante, incluida una explicación de todos los procedimientos pertinentes al participante
- Descripción de los riesgos razonablemente previsibles
- Descripción de los beneficios esperados
- Alternativas de participación, como otros estudios o servicios en la zona
- Explicación de la confidencialidad
- Explicación de las normas de indemnización por lesiones o problemas de salud como consecuencia de haber participado en el estudio
- Datos sobre quién contactar respecto a la investigación si el participante tiene preguntas o inquietudes
- Explicación que la participación es voluntaria
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