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Gráfico de diapositiva

Proceso de consentimiento informado (continuación)

Durante el estudio:

Es importante asegurarse de que las personas que participan en el estudio y los miembros de la comunidad comprendan lo que está sucediendo durante el estudio, especialmente si el estudio continúa en curso por algún tiempo.

  • Las personas reciben mucha información cuando se están familiarizando con un estudio y decidiendo si van a firmar el formulario de consentimiento. Posiblemente sea difícil recordar toda esta información. Si los participantes no comprenden o no recuerdan completamente, quizá no hagan lo que se espera de ellos o abandonen el estudio debido a un malentendido. Es posible que los representantes comunitarios ayuden con la educación continua de los participantes del estudio.
     
  • Los miembros de la comunidad que no se inscriben en un estudio pueden tener otras ideas en cuanto a la finalidad del estudio. Posiblemente surjan rumores. Es importante que existan mecanismos para informar al personal del estudio acerca de los rumores de manera que puedan tomar medidas para corregirlos. Los representantes comunitarios pueden ser útiles informando al equipo del estudio acerca de los rumores perjudiciales, negativos o incorrectos, trabajando con el equipo del estudio para resolverlos y ayudando a disipar tales rumores.
     
  • Debe proporcionarse información que sea pertinente al estudio y al tema de investigación según se haga disponible durante el transcurso del estudio. Los representantes comunitarios pueden ayudar a transmitir nuevos resultados del estudio.
     
  • A veces la información nueva conocida durante un estudio puede cambiar la razón riesgo/beneficio y, por consiguiente, causar que una persona vuelva a considerar su participación en el estudio. Si este tipo de información se da a conocer, quizá sea necesario pedir al participante que vuelva a dar su consentimiento firmando un nuevo documento de consentimiento informado.


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Currículo de Capacitación sobre Ética de la Investigación para los Representantes Comunitarios
© Derechos de autor 2005, Family Health International (FHI)