El consentimiento informado es esencial para la ética de la investigación. Las Normas del CIOMS han definido el consentimiento informado como:
"Consentimiento dado por una persona competente que:
- • Ha recibido la información necesaria (oralmente y por escrito).
- • Ha entendido la información adecuadamente.
- • Después de analizar la información, ha llegado a una decisión sin haber sido sometida a la coerción, influencia indebida, o persuasión o intimidación.
Esta definición es un proceso de cuatro etapas:
Etapa 1: Se proporciona la información
Etapa 2: Se entiende la información
Etapa 3: Se toma una decisión
Etapa 4: Se monitorea y se conserva el entendimiento
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