Para decidir si los estudios propuestos son éticos, el comité de ética debe tomar en cuenta seis temas básicos:
- El diseño científico y la ejecución del estudio. Al diseñar el estudio, el comité de ética debe pensar en la repercusión sobre la seguridad de los participantes.
- El reclutamiento de los participantes de la investigación. El comité de ética debe estudiar cómo reclutar a los participantes.
- Los factores comunitarios. El estudio debe tratar una necesidad o un problema local y debe diseñarse con una comprensión de la comunidad local. Para lograr esto, el comité de ética debe procurar incorporar las ideas y opiniones de los representantes comunitarios.
- La atención médica y la protección de los participantes de la investigación. El comité de ética debe observar qué tan positiva o negativamente afecta el estudio a los participantes o sus comunidades.
- El consentimiento informado. El comité de ética debe decidir si el formulario y el proceso de consentimiento son adecuados. Los representantes comunitarios pueden proporcionar una perspectiva importante sobre el proceso de consentimiento informado.
- Los aspectos de confidencialidad. El comité de ética debe revisar las medidas adoptadas por el equipo de estudio para proteger la confidencialidad de los participantes. En algunas investigaciones, el mayor riesgo que corren los participantes es el incumplimiento de su confidencialidad.
Una vez que se hayan tratado estas inquietudes, el comité de ética puede otorgar su aprobación para dar inicio al estudio.
Además, algunos comités de ética también revisan otros aspectos de la investigación, como la propiedad de los datos o los presupuestos.
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