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Gráfico de diapositiva

Responsabilidades del patrocinador en la investigación internacional

Todas las normas internacionales recomiendan que los patrocinadores externos brinden asistencia financiera, educativa y técnica para promover el desarrollo de capacidad en el área de la ética de la investigación, incluido el apoyo de un comité de ética independiente. Siempre que sea posible, el patrocinador debe obtener la revisión y aprobación de la investigación por parte de un comité de ética local y asegurarse de que la investigación propuesta cumpla con los requisitos éticos, reguladores y jurídicos, tanto a nivel local como nacional.

Antes de iniciarse el estudio, los patrocinadores son responsables de hablar con sus colaboradores en la localidad sobre la relevancia de la investigación respecto a las necesidades y prioridades locales y sobre los posibles beneficios a las comunidades participantes. Una vez se haya concluido la investigación, particularmente en el caso de un resultado favorable como un producto autorizado eficaz, los patrocinadores deben hacer esfuerzos razonables para garantizar que los participantes o la comunidad en general puedan adquirir los productos de la investigación.

Existe un acuerdo general de que los patrocinadores o los investigadores son responsables de brindar atención médica gratuita a los participantes cuando se presentan lesiones o complicaciones como resultado de la investigación. Cualquier limitación o condición debe indicarse en el consentimiento informado. En algunos estudios puede que sea necesario tomar en cuenta la responsabilidad de los patrocinadores de brindar otros tipos de atención médica y ésta debe ser especificada en el protocolo de investigación y en el formulario de consentimiento informado.

Actividad (10 minutos)

Preguntar a los participantes acerca de lo qué piensan que sean las tres responsabilidades más importantes de un investigador.

Respuestas sugeridas: Proteger a los participantes, llevar a cabo la investigación según el protocolo, cumplir con los requisitos del comité de ética.


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Currículo de Capacitación sobre Ética de la Investigación para los Representantes Comunitarios
© Derechos de autor 2005, Family Health International (FHI)