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Estudo de Caso 3: Processo do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido
(Sugerido para a atividade do slide 65)

Um estudo com vacina de HIV está sendo realizado em 12 centros em vários países. Nesse estudo, alguns participantes recebem a vacina testada e alguns recebem placebo* (placebo é uma injeção que não possui a substância ativa testada para prevenir HIV). O estudo exige consultas regulares no centro do estudo para a realização de exames de sangue, bem como o preenchimento de questionários sobre estilo de vida e comportamentos de risco.

Nos 12 primeiros meses após a vacinação, um número crescente de participantes do estudo relata aumento do comportamento de risco. Nas respostas obtidas através dos levantamentos sobre comportamento, muitos desses participantes declaram que acreditam que a vacina vai proteger contra a infecção. Muitos também parecem esquecer que podem estar recebendo placebo, sem nenhuma substância ativa. Esse problema é mais grave em 4 dos centros do estudo.

Tudo isso foi informado aos representantes comunitários.

* Placebo: O placebo é semelhante ao novo medicamento ou dispositivo testado, exceto pelo fato de não conter a substância ativa no novo medicamento ou dispositivo. Algumas vezes é denominado "comprimido de açúcar". Os placebos têm a aparência, a textura e o gosto idênticos aos do produto testado no estudo de pesquisa.

Questões a serem discutidas: 
(Compare suas notas com a informação dada como você rato sobre as perguntas. Estale para abrir uma janela com a mesma resposta.)

  1. Como os representantes comunitários devem orientar o grupo da pesquisa em relação ao comportamento de risco descrito pelos participantes?

     

  2. Quais mudanças os representantes comunitários poderiam recomendar para o recrutamento de novos participantes?

     

  3. Quais aprimoramentos poderiam ser realizados no projeto de novos estudos e de suas estratégias de recrutamento?

Chave  de Respostas
Estudo de Caso 3: Processo do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 
(PDF 60K)

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Currículo de Treinamento de Ética em Pesquisa para Representantes Comunitários
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