Un nuevo modelo estadístico para mejorar los ensayos del dispositivo anticonceptivo

Un estudio de Family Health International auspiciado por la USAID destaca las complicaciones inherentes al evaluar la eficacia de nuevos dispositivos anticonceptivos — y propone un nuevo modelo estadístico para ayudar a superar estos retos.

El estudio evaluó los datos de un ensayo de 2003 del condón de plástico eZon. Aunque los datos indican que la ineficacia de un nuevo dispositivo puede reflejar una falla actual por parte del dispositivo, también puede ser el resultado de otros factores como:

• Efectos del aprendizaje: Antes que un participante sea capacitado en cuanto al uso adecuado de un nuevo dispositivo, él o ella podría experimentar una tasa alta de fracaso.
• Incumplimiento: Un participante quizá no se sienta cómodo con la técnica necesaria para usar el dispositivo, lo que lleva a que él o ella no cumpla con el protocolo del estudio.
• Abandono no aleatorio: Los participantes en una rama del estudio del nuevo dispositivo abandona el estudio a tasas mayores que los participantes en la rama de control, posiblemente porque se sienten incómodos o se sienten incompetentes con el nuevo dispositivo.

El autor usó los datos del ensayo del condón para proponer el nuevo modelo estadístico, el cual evalúa cómo el efecto del aprendizaje, el incumplimiento, y abandono no aleatorio influye en la eficacia de los nuevos dispositivos durante los ensayos clínicos. El modelo propuesto podría ayudar a los investigadores a conocer más a fondo los resultados de los ensayos actuales del dispositivo anticonceptivo y a mejorar el diseño de los futuros ensayos.

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Fuente
Chen, Pai-Lien. Assessing learning effects and nonrandom dropout in a contraceptive device trial. J Biopharm Stat 2008;18(2):382-392.