Resúmenes de investigación de FHI relativos al condón femenino -- No. 3:

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El condón femenino está aprobado actualmente por la Administración de los Estados Unidos de Alimentos y Medicamentos para un solo uso. Algunos expertos consideran que si éste pudiera reutilizarse sin peligro, podría reducirse el costo del dispositivo para las usuarias y dar como resultado más actos sexuales protegidos.

La reutilización del condón femenino se ha notificado en varios países, particularmente en entornos de pocos recursos.¹ Aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) no recomienda ni promueve la reutilización del dispositivo, declaró en julio de 2002 que "… la decisión final de apoyar o no apoyar la reutilización del condón femenino debe tomarse en definitiva a nivel local."²

La OMS sigue recomendando el uso de un condón masculino o femenino nuevo en cada acto sexual cuando se corre el riesgo de embarazo no planificado o de contraer una infección de transmisión sexual (ITS), como el VIH. Sin embargo, al reconocer que algunas mujeres tal vez no tengan acceso a condones femeninos nuevos, la OMS también ha elaborado un borrador de un protocolo para limpiar y manipular condones femeninos para que puedan volverse a utilizar sin peligro.³ El protocolo declara que un condón femenino puede usarse hasta cinco veces, siempre y cuando se limpie y se manipule después de cada uso conforme a las directrices de la OMS. El protocolo presenta un paso de desinfección que consiste en remojar el dispositivo durante un minuto en una solución de hipoclorito sódico (blanqueador) diluido con agua en una proporción de 1:20 lo más pronto posible después del uso. El dispositivo luego debe lavarse, secarse, guardarse y lubricarse antes de volverlo a usar, conforme a los procedimientos del protocolo. Este protocolo sólo se aplica al condón femenino de poliuretano fabricado por la Female Health Company.^*

Dado que los productos de desinfección y limpieza, los recursos y las circunstancias culturales y sociales varían de un entorno a otro, la OMS recomienda que los directores de programas adapten este protocolo a las condiciones locales —sin cambiar ninguno de los pasos— y luego sometan a prueba su factibilidad, eficacia y utilidad en sus entornos antes de recomendar la reutilización. La OMS proporcionará una guía para los directores de programas acerca de las consecuencias programáticas de la reutilización. La OMS también está financiando investigación en Sudáfrica para explorar la integridad estructural de los condones femeninos expuestos a desinfección, lavado y reutilización conforme a su protocolo, y la capacidad de las usuarias de seguir el protocolo correctamente.

Investigación relativa a la integridad estructural

La investigación ha revelado que la estructura del condón femenino permanece intacta después de ciclos repetidos de desinfección con blanqueador y lavado. Un estudio financiado por la OMS observó que los parámetros de integridad estructural del dispositivo permanecían muy por encima de las normas del fabricante relativas a la integridad de condones nuevos después de haberse desinfectado durante 30 minutos en una solución de blanqueador diluido con agua en una proporción de 1:5, lavado con jabón, secado y relubricado hasta siete veces. Tres lotes de 300 condones no usados se sometieron a prueba en un laboratorio para determinar la presencia de escape de agua, la resistencia de las junturas y la presión de explosión después de haberlos sometido al procedimiento de lavado. Se observó que tres de los 900 dispositivos sometidos a prueba tenían perforaciones, pero se cree que dichos defectos fueron causados por la manipulación y no por deterioro químico.⁴

FHI y la Unidad de Investigación de Salud Reproductiva (RHRU) de la Universidad de Witwatersrand en Soweto, Sudáfrica, también han investigado la integridad estructural en estudios separados. El estudio de FHI observó que la estructura de los condones femeninos no usados expuestos a una desinfección con blanqueador y hasta 10 lavados con jabón permanecía intacta, como la de los que se lavaron con jabón y se secaron con golpecitos suaves después de un solo acto sexual vaginal.⁵ Más de 300 condones se lavaron después de un solo acto sexual vaginal, y aproximadamente 1.000 condones femeninos no usados se lavaron en un laboratorio. Del mismo modo, un estudio de la RHRU observó que la estructura de 295 condones femeninos permanecía intacta después de usarse, lavarse, secarse y relubricarse hasta siete veces. No se incluyó la desinfección en el protocolo de lavado de este último estudio.⁶

Investigación en seguridad y desinfección

Al examinar el efecto de la reutilización en los genitales humanos, un estudio apoyado por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) reveló que las parejas que desinfectaron, lavaron, secaron, relubricaron y reutilizaron el mismo condón femenino cinco veces no experimentaron más efectos adversos en la vagina, el cuello uterino o en el pene que las parejas que usaron condones femeninos nuevos en cada uno de los cinco actos sexuales. En el estudio, que llevó a cabo FHI en colaboración con la Facultad de Medicina de Virginia Oriental, en Norfolk, VA, Estados Unidos, se empleó colposcopia para examinar la pared vaginal y el cuello uterino, y un dispositivo de aumento para examinar el pene.⁷

La investigación de la seguridad de la reutilización también ha incluido pruebas de métodos de limpieza para determinar cuáles eliminan eficazmente patógenos de transmisión sexual de los condones femeninos. Un estudio apoyado por la OMS exploró el tiempo mínimo de remojo en blanqueador necesario para eliminar el VIH, la Chlamydia trachomatis, la Neisseria gonorrhoeae y el virus del herpes simplex tipo 2 (VHS-2). Los resultados demostraron que el remojo durante 1 minuto en una solución de hipoclorito sódico (blanqueador) disuelto en agua en una proporción de 1:20 es la concentración y la duración mínimas necesarias para eliminar los cuatro patógenos.⁸ Dado que algunas mujeres tal vez no tengan acceso a un blanqueador, la USAID financiará investigación adicional para evaluar la seguridad y la factibilidad de la limpieza con agua y jabón de condones usados, eliminando el paso de desinfección con blanqueador. Este estudio, que va a dirigir FHI, examinará el efecto de los detergentes Omo y Sunlight en los organismos que causan gonorrea, chlamidiasis, herpes y la infección por el VIH.

^* El producto tiene nombres comerciales distintos en diferentes países, por ejemplo FC Female Condom, Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy, Protectiv' y Care.

Referencias

1. Smith JB, Nkhama G, Sebastian P, et al. Qualitative Research on Female Condom Reuse Among Women in Two Developing Countries. Research Triangle Park, NC: Family Health International, 1999.
2. World Health Organization. WHO information update: considerations regarding reuse of the female condom. Unpublished paper. World Health Organization, 2002a. Disponible: http://www.who.int/reproductive-health/rtis/reuse.en.html (en inglés).
3. World Health Organization. The safety and feasibility of female condom reuse: report of a WHO consultation. Unpublished paper. (World Health Organization, 2002b)14-15. Disponible: http://www.who.int/reproductive-health/rtis/docs/report_reuse.pdf (en inglés).
4. Potter B, Gerofi J, Pope M, et al. Structural integrity of the polyurethane female condom after multiple cycles of disinfection, washing, drying and re-lubrication. Contraception 2002;66(6). In press.
5. Joanis C, Latka M, Glover LH, et al. Structural integrity of the female condom after a single use, washing, and disinfection. Contraception 2000;62(2):63-72.
6. Beksinska ME, Rees HV, Dickson-Tetteh KE, et al. Structural integrity of the female condom after multiple uses, washing, drying, and re-lubrication. Contraception 2001;63(1):33-36.
7. Joanis C, Ballagh S. Female condom re-use: in vivo safety. WHO Consultation on Re-use of the Female Condom. Geneva, Switzerland, January 28, 2002; Ballagh S, Joanis C. Reuse of Reality female condom: colposcopy and adverse events. WHO Consultation on Re-use of the Female Condom. Geneva, Switzerland, January 28, 2002.
8. Ballard R, Fehler G, Htun Y, et al. Re-use of the female condom – effectiveness of disinfection procedures. WHO Consultation on Re-use of the Female Condom. Geneva, Switzerland, January 28, 2002.

FHI elaboró estos resúmenes de investigación como parte de una labor de difusión de información apoyada por la Oficina para África/Oficina de Desarrollo Sostenible, Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional. Si desea más información, visite la página Temas: condón femenino en nuestro sitio.  Derechos de autor de Family Health International, 2002.

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